全国TOP6，这药神了！

 

□ 锐见

今年流感季，线上药房一款新药火了——南京征祥医药自主研发的1类创新药济可舒®（玛硒洛沙韦片）。这款7月获批的抗流感新药，成人单纯性流感全病程一次用药、一天即可退热，胃肠道不良反应发生率仅0.3%，最大程度解决了传统抗流感药服用后多发恶心、呕吐、腹泻的临床痛点。更令人惊叹的是，这款医药界“塔尖”级别的1类创新药，从研发到上市仅用6年。

1类创新药，是指未在国内外上市销售的药品，历来被视为医药界的“塔尖”。2025年，南京已获批1类创新药3款（奥赛康医药的利厄替尼、先声药业的注射用苏维西塔单抗、征祥医药的玛硒洛沙韦片），排名全国城市第6位。

在南京，自2023年起，每年都有3款1类创新药获批上市，3年累计9款。除了“塔尖”的1类创新药，南京在生物医药领域其他类型产品中，也是首创成果不断。

细胞治疗领跑全球：南京已获批有驯鹿生物与传奇生物两家企业的CAR-T产品，占据了全国获批CAR-T产品数量的三分之一。其中，驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液是全球首款全人源BCMA靶向的CAR-T产品，传奇生物的西达基奥仑赛注射液2025年前三季度全球销售额就超过13亿美元。

诊断技术国际认证：世和基因的“世和一号®”肿瘤检测产品，成为全球首个且唯一同时获得中国NMPA、美国FDA和欧盟CE三大权威认证的大Panel基因检测产品。

高端器械实现替代：南微医学自主研发的“和谐夹”止血夹，以优异性能和更低成本，成功打破了国外品牌在内镜手术止血领域的长期垄断。南京真迈生物发布的高通量核酸片段分析仪填补了国产化领域中该产品的空白，也使得该公司测序仪系列产品实现从样本端到最终结果报告全流程仪器的国产化。

“塔尖”的频现，背后是产业集群的硬支撑。据了解，仅在南京生物医药谷，就有超过50项产品技术达到国内外首创水平。

在近日公布的2025年国家生物医药产业园区综合竞争力排名中，南京生物医药谷位列第8，南京江宁高新技术产业开发区排名大幅提升4位至第13位，南京经济技术开发区也稳步前进2位至第23位。南京已形成了覆盖化学药、生物药、精准医学、基因治疗、医疗器械及CXO等全链条的生物医药产业集群。

产业集群的崛起，又得益于南京产业布局的前瞻眼光。“早发现、早诊断，早治疗”是提升癌症治愈率的核心，但传统低剂量CT存在辐射顾虑，血清标志物精准度不足。在南京，卡秋（江苏）生物科技有限公司推出基于AI与DNA甲基化技术的肺癌早筛产品“卡秋・霏乐”，仅需5毫升外周血，通过游离DNA甲基化特征分析完成筛查，规避辐射风险。这款早筛试剂，累计纳入上千例肺小结节及各期肺癌患者临床样本数据，I期肺癌检出率达93%，整体符合率超95%，检测流程仅需3.5小时，实现“上午抽血、下午拿报告”，真正做到“无创、安全、精准、高效”。

无独有偶，今年8月，南京江宁高新区企业——南京山海医疗科技有限公司自主研发的“功能神经外科电生理记录和刺激设备”——“明瞳”，正式获得国家药品监督管理局批准上市。作为国产首个侵入式深脑电生理记录与刺激设备，它为脑深部电刺激手术增添了“神经信号记录+术中刺激验证”的双重保障，使手术定位精度提升至了10微米——相当于一根头发丝直径的1/60。

在高淳区，南京左右脑医疗科技集团，体验者戴上专用设备，仅需默念“抬腿”，外骨骼机器人便如感知意念一般，轻柔而精准地将腿部托举起来。这款“双向闭环经颅电刺激仪”系统已在北京天坛医院、南京脑科医院等国内知名临床中心落地，为神经内科、康复科、精神心理科等提供了全新的智能诊疗模式。

其实，在脑机接口这一新兴产业培育方面，南京已率先行动，出台了《南京市推进脑机接口产业创新突破行动方案（2026-2030）》，并依托南京大学脑机接口研究院、江苏脑机接口研究院等高端平台，构建“技术研发﹣产业转化﹣政策护航”全链条创新生态。

顶级的科教与临床资源、高度集聚的产业生态、引领性的制度创新、精准有力的政策支持……南京生物医药产业发展难以复制的综合性优势，为创新“种子”提供了最适宜生长的沃土。

截至目前，南京医药健康领域拥有近20名两院院士，国家级和省级人才数量位列全国第三。南京也是全国高校生物医药区域技术转移转化中心的首个落地点，该中心已对接全国近80所高校，成功落地转化项目超50个，正成为全国生物医药源头创新的“首选转化地”。

南京江北新区作为江苏自贸区南京片区的承载地，开展了众多首创性改革。例如，率先探索的生物医药进口研发用物品“白名单”制度，将关键原料的通关时间从8天缩短至1天，为企业抢出了宝贵的研发“黄金周”。获批建设国家级生物医药知识产权运营中心，在全国率先成功试点CAR-T细胞治疗药物通关便利模式等，在江北新区，这类围绕全产业链开放领域的制度创新成果已累计形成近30项。

南京还相继制定出台《关于促进全市生物医药产业高质量发展的若干政策措施》《进一步加强临床试验和创新产品入院若干措施》等精准而务实的政策，对产业进行支持。

与此同时，南京还积极向上争取省、国家药监局支持，帮助本地企业突破发展瓶颈。山海医疗的创新产品“明瞳”较常规情况至少提前3个月获得国家药监局批准注册，为企业进入国内市场赢得了宝贵的时间窗口。

目前，南京已拥有750家生物医药高新技术企业、22家上市企业、42家国家级专精特新“小巨人”企业以及5家独角兽企业，已形成完整的产业生态。今年年中，药捷安康与维立志博两家生物医药企业先后登陆港交所，占全市新上市企业的50%。

数据显示，前三季度南京全市生物医药产业营收已突破1727.7亿元，增幅7.31%，其中制造业营收602.8亿元，增幅高达16.9%。

南京正将科教长板转化为产业优势，精准培育着每一个创新点。面向未来，南京生物医药产业在坚实的创新基础、完整的产业生态和国家级战略的加持下，发展前景清晰而广阔。

南京广电·牛咔视频记者：原玲编辑：张力伟主编：梁娜制作：南京广电融媒新闻中心

部分图片来源：世和基因